7000-9999元
行业类型 医药/生物工程
单位规模 10--99人
单位地址 河南省许昌市长葛市佛耳湖镇福美大道888号
岗位职责: 1、制定、审核并更新质量保证相关文件(如SOP、验证方案、质量标准等),确保符合GMP等法规要求。 2、生产过程质量监督,确保符合工艺规程和质量标准。 3、合规与审计管理:主导迎接外部审计(如药监部门检查、客户审计、第三方认证),协调整改措施。组织内部审计,检查各部门对GMP、SOP的遵守情况,提出改进建议。 4、监督工艺验证、清洁验证、厂房设备确认等实施,审核验证方案和报告,确保验证过程符合法规要求。 5、参与供应商审计与资质评估,管理合格供应商清单。 6、处理客户质量投诉,主导根本原因分析并反馈解决方案。 岗位要求: 1、本科及以上学历,药学相关专业 2、有化学制药企业质量管理8年以上工作经验 3、精通厂房设施,设备、工艺、清洁验证,熟练编写设备URS。
联 系 人: |
霍** |
联系电话: |
150******** |
乘车路线: |
信息保密 |
单位地址: |
信息保密 |
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