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质量主管

7000-9999元

工作经验 8-10年 学历要求 大学本科 招聘人数 1人

工作地点 河南省 许昌市 长葛市

单位福利 养老保险 失业保险 医疗保险 工伤保险 生育保险 公积金

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岗位职责:
1、制定、审核并更新质量保证相关文件(如SOP、验证方案、质量标准等),确保符合GMP等法规要求。 
2、生产过程质量监督,确保符合工艺规程和质量标准。 
3、合规与审计管理:主导迎接外部审计(如药监部门检查、客户审计、第三方认证),协调整改措施。组织内部审计,检查各部门对GMP、SOP的遵守情况,提出改进建议。 
4、监督工艺验证、清洁验证、厂房设备确认等实施,审核验证方案和报告,确保验证过程符合法规要求。 
5、参与供应商审计与资质评估,管理合格供应商清单。 
6、处理客户质量投诉,主导根本原因分析并反馈解决方案。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业 
2、有化学制药企业质量管理8年以上工作经验 
3、精通厂房设施,设备、工艺、清洁验证,熟练编写设备URS。

联  系 人:

霍**

联系电话:

150********

乘车路线:

信息保密

单位地址:

信息保密

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